安定性試験

安定性試験とは、製品を所定の温度・湿度・光などの条件で保存し、期間中の成分含有量、分解物、外観などの変化を評価する試験です。品質が一定の範囲に保たれる期間や保存条件を検討する資料になります。

安定性試験とは

安定性試験は、製品を定められた温度、湿度、光、容器・包装などの条件下で保存し、時間の経過に伴う品質の変化を評価する試験です。CBD製品では、CBDを含む対象成分の含有量、分解物の生成、色・におい・性状などの外観、必要に応じて微生物学的項目などを確認します。あらかじめ設定した時点で測定し、判定基準と照合することで、保存期間や表示する保存条件を検討する資料とします。

試験には、想定する保存環境に近い条件で経時変化を確認する方法のほか、高温・高湿度などの条件を用いて変化の傾向を調べる方法があります。ただし、厳しい試験条件で得た結果が、そのまま家庭や店舗での実際の保管期間を表すとは限りません。開封後は、空気、光、温度変化、器具の接触など、未開封時とは異なる要因も加わります。

製品を選ぶ際は、賞味期限・使用期限だけでなく、遮光、温度、開封後の扱いといった保存上の注意を確認しましょう。安定性試験の記載を見る場合は、対象ロット、容器、試験条件、評価項目、試験期間が示されているかが判断材料になります。CoAは特定時点の分析結果であり、保存期間全体の安定性を単独で保証するものではありません。

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