ISO/IEC 17025(試験所及び校正機関の能力に関する一般要求事項)

ISO/IEC 17025は、試験所・校正機関の公平性、運営体制、技術的能力などに関する国際規格です。認定の有無だけでなく、対象となる試験項目や分析方法を認定範囲で確認することが重要です。

この記事の要点

  • ISO/IEC 17025は、試験所・校正機関が技術的に妥当な試験や校正を行う能力について定めた国際規格です。
  • 認定の表示だけでなく、目的の検査が認定範囲に含まれているかを確認することが重要です。
  • ISO/IEC 17025認定は試験所の能力を示すもので、製品自体の安全性、品質、適法性または効果を保証するものではありません。

ISO/IEC 17025とは

ISO/IEC 17025は、試験所および校正機関が、適切な品質管理のもとで技術的に妥当な試験・校正を行うための能力に関する国際規格です。組織の公平性、要員の力量、設備、試験方法、記録、結果の報告などについて要求事項を定めています。 検索時には「ISO 17025」「ISO17025」「IEC 17025」「IEC17025」「17025」と表記されることもありますが、このページで扱う規格の正式な表記はISO/IEC 17025です。

認定範囲の確認

試験所がISO/IEC 17025の認定を受けていても、すべての検査が認定対象とは限りません。認定機関が発行する認定証と、付属する「認定範囲」を確認し、対象物質、試験対象、分析方法などが目的の検査に含まれているかを照合します。 CBD製品のCoAを見る場合は、カンナビノイド、残留農薬、重金属、微生物など、確認したい項目が認定範囲内かを見ることがポイントです。試験所名や認定番号を認定機関の公開情報で照合すると、認定の有効性も確認しやすくなります。

CoAで確認したい項目

確認項目確認する内容
試験所情報試験所名と認定番号が記載されているか
認定範囲目的の試験対象や分析方法が含まれているか
試料情報製品のロット番号とCoAの記載が対応しているか
検査情報検査日、検査対象成分、分析方法が記載されているか
数値の読み方LOD・LOQやNDの意味を踏まえて結果を確認できるか

認定マークや「ISO/IEC 17025認定」という記載だけでは、個別の検査が認定範囲内で実施されたかは判断できません。CoAの記載と試験所の認定範囲を照らし合わせる必要があります。

製品選びでの留意点

ISO/IEC 17025認定は、特定範囲における試験所の能力を示すものであり、製品自体の安全性、品質、適法性または効果を保証するものではありません。CoAでは認定の表示だけで判断せず、ロット番号、検査日、検査対象成分、分析方法、LOD・LOQなども併せて確認します。

よくある質問

ISO 17025とISO/IEC 17025は別の規格ですか?

このページで扱う試験所・校正機関の能力に関する規格の正式な表記はISO/IEC 17025です。「ISO 17025」「ISO17025」「IEC 17025」「IEC17025」は、検索時などに使われる表記です。

ISO/IEC 17025認定なら、すべての検査が認定対象ですか?

いいえ。認定は定められた範囲に対して行われるため、認定証に付属する認定範囲を確認し、目的の試験対象や分析方法が含まれているかを照合します。

ISO/IEC 17025認定はCBD製品の品質保証を意味しますか?

いいえ。認定は特定範囲における試験所の能力を示すものです。製品自体の安全性、品質、適法性または効果を保証するものではないため、CoAのロット番号、検査日、検査対象成分、分析方法なども確認します。

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