直線性(Linearity)とは、一定の濃度範囲において、測定対象成分の濃度と分析装置から得られる応答との間に直線的な関係が成立する性質です。検量線を用いる定量分析における、分析法バリデーションの評価項目の一つです。
直線性(Linearity)とは、定められた範囲内で、測定対象成分の濃度とピーク面積などの測定応答との間に直線的な関係が得られる性質です。必ずしも濃度と応答が単純な正比例になったり、検量線が原点を通ったりすることを意味するわけではありません。
定量分析では、濃度の異なる標準液を測定して検量線を作成し、回帰式、各測定点のばらつき、残差などから直線関係が適切かを確認します。直線性が評価された濃度範囲を外れる試料は、同じ検量線で正確に定量できるとは限りません。そのため、直線性は精度や真度、定量限界などと併せて分析法バリデーションの中で検証されます。
CBD製品のCoAを確認する際、直線性の詳細は通常の結果欄だけでは判断できません。含有量の数値を見るだけでなく、採用された分析方法、試験所の認定範囲、バリデーション情報の有無も確認材料になります。特に高濃度試料では、適切に希釈され、検量線の評価範囲内で測定されたかが留意点です。